Moderna y Merck reportaron resultados positivos en un estudio avanzado con más de 1,100 pacientes. La terapia utiliza ARN mensajero y se fabrica de manera individual a partir de las mutaciones de cada tumor.
5 de septiembre de 2026
Una vacuna creada especialmente para cada paciente y capaz de enseñarle al sistema inmunológico a reconocer el cáncer parece una idea salida de una película de ciencia ficción. Sin embargo, esta tecnología ya se encuentra en una etapa avanzada de investigación y podría transformar el tratamiento del melanoma.
Las farmacéuticas Moderna y Merck anunciaron resultados positivos de su estudio de fase 3 sobre intismeran autogene, también conocida como V940 o mRNA-4157, una terapia personalizada de ARN mensajero que se administra junto con pembrolizumab, comercializado como Keytruda.
El estudio incluyó a 1,137 personas con melanoma de alto riesgo en etapas IIB a IV, cuyo tumor había sido retirado completamente mediante cirugía. De acuerdo con el comunicado oficial de Merck y Moderna, la combinación consiguió retrasar significativamente tanto el regreso del cáncer como su propagación hacia otras partes del organismo.
Se trata del primer resultado positivo de fase 3 para una terapia contra el cáncer basada en ARN mensajero y diseñada individualmente.
Una vacuna diferente para cada paciente
Esta no es una vacuna preventiva como las que se aplican para evitar una infección. Es una vacuna terapéutica: se utiliza cuando el paciente ya tuvo cáncer y después de que el tumor fue retirado mediante cirugía.
Cada tumor presenta cambios genéticos particulares. Esas mutaciones producen proteínas anormales llamadas neoantígenos, que funcionan como una especie de huella digital del cáncer.
Para fabricar el tratamiento, los científicos toman una muestra del tumor y la comparan con células sanas del paciente. Posteriormente, algoritmos especializados seleccionan hasta 34 señales características de las células cancerosas.
Con esa información se crea una molécula sintética de ARN mensajero que contiene las instrucciones necesarias para mostrarle esas señales al sistema inmunológico.
Cuando la terapia es administrada, las células leen temporalmente el mensaje y producen fragmentos inofensivos de las proteínas identificadas. De esta manera, los linfocitos T —las células encargadas de combatir amenazas— aprenden cómo es el enemigo y comienzan a buscar células que tengan las mismas características.
El Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos explica que este tipo de vacunas busca generar una respuesta inmunológica dirigida específicamente contra los neoantígenos del tumor.
Pembrolizumab libera los “frenos”
Las células cancerosas pueden esconderse enviando señales que desactivan a los linfocitos T. Por eso, la vacuna personalizada se combina con pembrolizumab, una inmunoterapia que bloquea el receptor PD-1 y ayuda a retirar esos “frenos” del sistema inmunológico.
En términos sencillos, la vacuna le muestra a las defensas qué deben buscar, mientras que el pembrolizumab les permite atacar con mayor intensidad.
El ARN mensajero utilizado no modifica el ADN del paciente. La molécula trabaja fuera del núcleo celular, entrega sus instrucciones y posteriormente es degradada de manera natural por el organismo.
Resultados que despiertan esperanza
Los porcentajes detallados del estudio de fase 3 todavía no han sido presentados públicamente. Las compañías únicamente informaron que se alcanzaron los objetivos principales relacionados con la reaparición y propagación del melanoma. El seguimiento continuará para evaluar si el tratamiento también prolonga la supervivencia total de los pacientes.
No obstante, un estudio anterior de fase 2b, realizado con 157 pacientes y publicado en la revista científica The Lancet, ya había mostrado resultados alentadores.
Después de cinco años de seguimiento, la combinación redujo en 49% el riesgo de recurrencia o muerte y en 59% el riesgo de metástasis distante o muerte, en comparación con pembrolizumab utilizado sin la vacuna personalizada, según los resultados presentados por Moderna y Merck.
Esto no significa que el 49% de los pacientes se haya curado. Significa que, durante el periodo estudiado, el grupo que recibió la combinación presentó un riesgo relativo menor de que el cáncer regresara o provocara la muerte.
¿Realmente estamos frente a un milagro?
La palabra “milagro” refleja la esperanza que produce este avance, pero todavía debe utilizarse con prudencia. Intismeran continúa siendo una terapia experimental y aún requiere evaluación por parte de las autoridades sanitarias antes de convertirse en un tratamiento disponible para la población.
También existen importantes desafíos. Fabricar una vacuna diferente para cada persona requiere analizar el tumor, seleccionar sus mutaciones y producir una fórmula individual en pocas semanas. Este proceso demanda infraestructura especializada y podría tener un costo elevado.
Además, pueden presentarse efectos secundarios. En el estudio de fase 2b, los más comunes relacionados con la vacuna fueron cansancio, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos. La mayoría fueron leves o moderados, aunque la inmunoterapia también puede causar reacciones en las que las defensas atacan tejidos sanos.
Moderna y Merck ya estudian este mismo principio en otros tumores, como los cánceres de pulmón, vejiga y riñón. Sin embargo, los resultados obtenidos contra el melanoma no pueden trasladarse automáticamente a todos los tipos de cáncer.
Por ahora, la investigación no representa el fin de esta enfermedad. Sí marca un posible cambio de época: pasar de medicamentos iguales para miles de personas a terapias construidas a partir de la identidad genética de cada tumor.
Tal vez el verdadero “milagro” no sea una vacuna universal, sino lograr que el propio organismo aprenda a reconocer a un enemigo que antes podía esconderse de sus defensas.
Fuente audiovisual: “El Fin del Cáncer: Así funciona la Vacuna Personalizada de Moderna”, del canal NovaGea.
Fuentes científicas y documentales: Merck y Moderna, estudio INTerpath-001 de fase 3; estudio KEYNOTE-942 publicado en The Lancet; Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos.
Nota informativa: este artículo tiene fines de divulgación y no sustituye la valoración ni las recomendaciones de un médico especialista.
